每周医药看点（1月12日—18日）
天津市药监局第四监管办积极开展监管业务小课堂活动 搭建常态化交流互鉴平台
天津市药监局第四监管办积极开展监管业务小课堂活动 搭建常态化交流互鉴平台【详情】“分子创新”与“递送创新”双轮驱动 ——从2025年美国FDA批准上市产品看生物药发展方向
IgA肾病患者的蛋白尿（存在疾病进展风险）水平。该药通过下调B细胞/浆细胞致病性IgA生成发挥作用，凭借蛋白尿替代终点获得加速批准，后续需通过确证性研究验证临床获益情况。全身用抗... 【详情】近期美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 结直肠癌和帕金森病药物研发活跃
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2025年11月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为607项，数量环比下降9.81%；单月新开临床试验数量低于2024年同期水平，同比下降13.79%。其... 【详情】10月份中美欧批准上市新药盘点 我国自主研发的四款新药在全球范围内首次获批上市
10月份中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为5款；美国批准3款；欧盟批准1款新药上市。中国批准五款新药上市10月份，我国共批准5款新药上市。根据Pharmadigger数据库，... 【详情】10月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——多发性硬化症药物研发热度显著提升
根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年10月份，全球新开由企业/机构资本主导的临床试验总数为643项，数量较9月份下降19.93%；单月新开临床试验数量低于去年同期水平，同比下降6.81%... 【详情】打通政策落地“最后一公里”！河北、北京联合出台方案落实牛黄进口试点工作
近日，河北省药监局联合北京市药监局，共同制定了《河北省依托北京药品进口口岸进口牛黄试点工作指导作业书》与《河北省依托北京药品进口口岸进口牛黄试点工作流程图》，标志着河北省...【详情】
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