中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第一分局联合泰安市、肥城市市场监管部门组织开展“风险会商在一线”暨新版GMP实施沙龙，进一步推进医疗器械新版GMP落地实施，压紧压实生产企业质量安全主体责任，筑牢生产源头质量安全防线。辖区20余家医疗器械生产企业主要负责人、管理者代表参加活动。

　　本次活动设在生产企业一线开展，聚焦医用中心吸引系统等重点产品风险管控，采取“解剖麻雀”沉浸式观摩会商。活动中，辖区代表性企业分享产品全流程风险识别、全链条管控实操经验，为同行提供可借鉴的合规实践样本；监管人员结合医用中心吸引系统新国标与新版GMP规范，开展靶向法规宣贯，对照企业质量管理运行实际，查摆体系建设、过程管控短板弱项，明晰不同业态风险管控刚性标准，引导企业树牢底线思维，健全内控机制和质量保证体系，将质量安全责任贯穿生产全流程；参会企业围绕体系运行堵点、GMP落地攻坚难点深入交流、共谋对策。此外，省、市、县三级监管部门还就协同推进医疗器械质量管理达成一致，明确将持续健全省、市、县三级联动监管体系，畅通协同监管渠道，凝聚监管合力。三级监管部门将立足辖区产业品类特点，围绕植入类、无菌、集采中选、医用中心吸引系统、医美器械、义齿等业态，分领域培育示范标杆企业，以典型引领促进行业质量管理能力整体跃升，守牢群众用械安全底线。

　　一分局监管人员表示，此次沙龙是依托一线会商研讨靠前防范质量安全风险、创新监管模式的重要举措，有利于促进监管要求嵌入生产实操，引导企业主动合规，以质量安全底线筑牢产业高质量发展根基。（齐桂榕）

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